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Pfizer affirme que son vaccin anti-COVID est efficace pour les moins de cinq ans

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Pfizer-BioNTech compte soumettre ses résultats à l'Agence américaine des médicaments dès cette semaine.

Photo : Reuters / HANNAH BEIER

Agence France-Presse

Le vaccin anti-COVID de l'alliance Pfizer-BioNTech est sûr et efficace pour les enfants âgés de six mois à cinq ans, ont indiqué lundi les deux entreprises, ouvrant ainsi la voie au dépôt prochain de demandes d'autorisation aux États-Unis et dans le monde.

Lors d'essais cliniques, Pfizer-BioNTech a évalué l'efficacité de trois injections, administrées à raison de trois microgrammes chacune, soit un dosage dix fois moins élevé que celui utilisé pour les adultes et pour les adolescents.

L'alliance a constaté que ce vaccin provoquait une forte réponse immunitaire après trois doses, comparable à celle provoquée par deux doses chez les 16-25 ans. Les effets secondaires étaient généralement légers et le vaccin était bien toléré.

L'efficacité s'est élevée à 80,3 % contre les cas symptomatiques de la maladie, selon une estimation préliminaire.

Méthodologie

Les essais cliniques ont été menés à une période où le variant Omicron était dominant. Près de 1680 enfants ont reçu les trois doses de vaccin, la troisième étant injectée au minimum deux mois après la deuxième.

Pour le moment, à partir d'une semaine après l'injection de la troisième dose, 10 cas d'infections ont été signalés. L'analyse complète d'efficacité sera interrompue lorsque 21 cas auront été recensés.

Les deux sociétés ont déclaré qu'elles commenceraient à déposer ces résultats auprès de l'Agence américaine des médicaments (FDA) cette semaine avant de le faire également ailleurs dans le monde.

La FDA prévoit déjà trois réunions, en juin, pour étudier l'autorisation du vaccin de Pfizer chez les enfants de moins de cinq ans ainsi que celui de la pharmaceutique Moderna pour les moins de six ans.

Moderna a déposé ses propres résultats d'essais cliniques à la fin d'avril avec une efficacité contre les infections symptomatiques de 51 % pour les bébés de six mois à un an et de 37 % pour les enfants de deux à cinq ans.

Ces enfants les plus jeunes représentent la seule tranche d'âge à ne pas être encore admissible aux vaccins contre le coronavirus dans la plupart des pays.

« Nous avons hâte de pouvoir conclure nos dépôts de dossiers auprès des agences de réglementation dans le monde, avec l'espoir de rendre ces vaccins disponibles pour les plus jeunes enfants aussi vite que possible. »

— Une citation de  Albert Bourla, PDG de Pfizer

La FDA devait initialement évaluer le vaccin de Pfizer administré en deux doses en février. Toutefois, avec un dosage de seulement trois microgrammes par piqûre afin d'éviter au maximum les effets secondaires, la réponse immunitaire provoquée chez les deux à quatre ans s'était alors révélée insuffisante.

L'agence américaine avait ainsi demandé à voir les données portant sur une troisième injection.

Vaccination des enfants : des parents toujours sceptiques

De nombreux parents attendent avec impatience la possibilité de vacciner leurs très jeunes enfants. D'autres affichent en revanche un grand scepticisme, un défi pour les autorités sanitaires au moment où les taux de vaccination sont déjà bien plus faibles chez les mineurs que chez les adultes.

Selon un sondage de la fondation Kaiser Family effectué début mai, seulement 18 % des adultes avec un enfant de moins de cinq ans affirment qu'ils feront vacciner leur enfant dès qu'une autorisation sera accordée. Quelque 38 % disent qu'ils attendront avant de le faire, et le reste, qu'ils ne le feront pas, à moins d'y être obligés.

Des soucis de santé graves liés à la COVID-19 sont rares chez les moins de cinq ans. Aux États-Unis, 477 décès ont été enregistrés dans cette tranche d'âge depuis le début de la pandémie, soit environ 0,1 % de tous les décès.

Toutefois, comme les adultes, certains enfants qui ont été infectés par le coronavirus peuvent développer des symptômes de COVID longue. Ils peuvent par ailleurs développer des cas graves de syndrome inflammatoire multisystémique pédiatrique (MIS- C), comme cela a été le cas d'environ 8200 enfants aux États-Unis.

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