COVID-19 : les États-Unis autorisent le vaccin de Pfizer pour les 5-11 ans
La décision du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) concerne près de 28 millions d'enfants américains.
Photo : afp via getty images / Rodrigo Buendia
Les États-Unis ont autorisé vendredi le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech pour les 5 à 11 ans, ouvrant la voie au lancement d'une nouvelle étape de la campagne d'immunisation qui concerne près de 28 millions d'enfants américains.
Cette autorisation en urgence du Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) a été accordée après le passage en revue minutieux des résultats d'essais cliniques menés par Pfizer sur plusieurs milliers d'enfants.
En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les soignants, le corps enseignant et les enfants attendaient cette autorisation avec impatience
, a salué dans un communiqué Janet Woodcock, commissaire par intérim de la FDA.
Vacciner les jeunes enfants contre la COVID-19 est une étape supplémentaire vers un retour à la normale
, a-t-elle insisté.
Un comité d'experts indépendants s'était réuni mardi et, au terme d'une journée de discussions, s'était prononcé en faveur de l'immunisation des 5-11 ans avec ce vaccin. Selon les essais cliniques, le remède a démontré une efficacité de 90,7 % pour prévenir les formes symptomatiques de la maladie chez cette tranche d'âge.
Une dernière étape
Avant que la vaccination ne commence, un comité d'experts des Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC) doit à son tour se réunir en début de semaine prochaine pour rendre son avis. Cette agence de santé publique fédérale publiera ensuite ses recommandations, ultime étape du processus.
Le dosage du vaccin a été adapté à 10 microgrammes par injection [au nombre de deux, administrées à trois semaines d'écart], contre 30 microgrammes pour les groupes plus âgés.
Le bouchon des flacons destinés aux enfants sera orange, et ainsi facilement reconnaissable, comparativement aux bouchons violets des flacons pour les groupes plus âgés.
Mercredi, le coordinateur de la lutte contre la pandémie à la Maison-Blanche, Jeff Zients, avait déclaré que le gouvernement se tenait prêt, aussitôt l'autorisation de la FDA annoncée, à envoyer immédiatement des millions de doses
aux quatre coins du pays, à des dizaines de milliers de pédiatres, médecins de famille, hôpitaux pour enfants, centres de santé, cliniques rurales et pharmacies
.
Les recommandations de la FDA font souvent référence dans le monde. L'Agence européenne des médicaments est également en train d'examiner une demande d'autorisation du vaccin de Pfizer pour cette tranche d'âge.
En attendant la décision canadienne
Santé Canada, dont des responsables ont assisté aux délibérations américaines, surveille attentivement le processus aux États-Unis, en attendant de prendre sa propre décision concernant le vaccin pédiatrique.
Ces délibérations et ces discussions seront également des éléments de notre examen
, a déclaré vendredi la conseillère médicale en chef à Santé Canada, la Dre Supriya Sharma, lors d'une réunion.
L'agence fédérale a reçu la demande d'approbation de Pfizer-BioNTech et les données associées un peu après la FDA, et les autorités canadiennes sont toujours en train de les examiner.
Nos scientifiques sont en train d'examiner non seulement les résultats des essais cliniques et des études, mais aussi les détails de la nouvelle formule
, a déclaré la Dre Sharma.
Elle a par ailleurs indiqué qu'il pourrait encore s'écouler quelques semaines avant que Santé Canada prenne une décision définitive.
Le Canada s'attend à recevoir 2,9 millions de doses pour enfants de la nouvelle formule si elle est approuvée, suffisamment pour que chaque enfant reçoive sa première dose.
Avec les informations de La Presse canadienne
