•  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  
  •  

Pfizer et BioNTech disent que leur vaccin est encore plus efficace qu'annoncé

Ces résultats surviennent deux jours après que Moderna eut annoncé que son vaccin candidat contre la COVID-19 était efficace à 94,5 %. Les données détaillées restent à être révisées par des pairs.

Une seringue est trempée dans une petite bouteille identifiant un vaccin contre la COVID-19, devant un logo de Pfizer.

Au terme de leur étude clinique de phase 3, les deux sociétés déclarent un taux d'efficacité de 95 %.

Photo : Reuters / DADO RUVIC

Radio-Canada

Le vaccin contre la COVID-19 développé par Pfizer en partenariat avec BioNTech se révèle efficace à 95 % au terme de l’étude clinique de phase 3, ont annoncé mercredi les deux sociétés dans un communiqué.

Des résultats préliminaires dévoilés il y a 10 jours laissaient croire que ce vaccin à ARN messager, qui reste à être approuvé par les autorités réglementaires, présentait un taux d’efficacité de 90 %.

Ils portaient sur l’analyse de 94 personnes ayant contracté la COVID-19 au sein des deux groupes constitués pour l’étude réunissant plus de 40 000 participants, l’un ayant reçu les deux doses du vaccin, l’autre, un placebo.

Les nouveaux résultats portent plutôt sur 170 personnes infectées : seuls 8 cas de COVID-19 ont été signalés dans le groupe vacciné, contre 162 dans celui des participants ayant reçu un placebo.

Seule une personne contaminée dans le groupe vacciné a contracté une forme sévère de la maladie, contre neuf dans le groupe ayant reçu le placebo.

Selon les deux compagnies, le vaccin est efficace à plus de 94 % chez les personnes de plus de 65 ans, particulièrement vulnérables et plus susceptibles de développer une forme sévère de la maladie.

Son efficacité serait en outre constante et uniforme, peu importe l'âge, le sexe, la race ou l'origine ethnique des gens qui le reçoivent.

COVID-19             : ce qu'il faut savoir

Peu d'effets secondaires

Les deux sociétés de biotechnologies affirment que leur vaccin est sécuritaire, et qu’il n’entraîne que des effets secondaires légers ou modérés, qui se dissipent rapidement.

Seulement 3,8 % des participants ont déclaré ressentir de la fatigue après l’avoir reçu, ce qui constitue l'effet secondaire le plus fréquemment signalé, disent-elles. 2 % des participants ont rapporté des maux de tête.

L'étude clinique de Pfizer/BioNTech compte 43 661 participants aux États-Unis, en Allemagne, en Turquie, en Afrique du Sud, au Brésil et en Argentine. Tous seront suivis pendant deux ans.

L’étude clinique de phase 3 étant achevée, Pfizer et BioNTech pourront publier leurs données complètes et ainsi se soumettre au processus de révision par les pairs, nécessaire afin de valider les résultats.

Les autorités réglementaires, dont la Food and Drug Administration des États-Unis et Santé Canada, procéderont aussi à l’analyse des résultats.

Nous continuons d'avancer à la vitesse de la science pour compiler toutes les données amassées jusqu'ici et les partager avec les autorités réglementaires partout dans le monde.

Dr Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer

Pfizer et BioNTech réitèrent qu’elles entendent demander une autorisation de commercialisation d'ici quelques jours à la FDA.

Le cofondateur et directeur général de BioNTech, Ugur Sahin, a pour sa part indiqué à Reuters que la FDA pourrait donner son approbation dans la première moitié du mois de décembre ou au début de la deuxième.

La FDA pourrait effectivement donner son feu vert à la mise sur le marché dès le mois de décembre, avait indiqué lundi un haut responsable de l'opération gouvernementale américaine pour les vaccins (Warp Speed), Moncef Slaoui.

Des millions de doses à venir

Les deux sociétés prévoient toujours produire jusqu'à 50 millions de doses du vaccin à l'échelle mondiale en 2020 et jusqu'à 1,3 milliard de doses en 2021.

La production se fera dans des usines de Pfizer situées à Saint- Louis, Andover et Kalamazoo, aux États-Unis, et à Puurs, en Belgique. BioNTech doit aussi en produire dans ses installations en Allemagne.

Lundi, la biotech américaine Moderna a annoncé que son vaccin candidat contre la COVID-19 était efficace à 94,5 %, après une analyse préliminaire des 95 premiers cas de la maladie déclarés parmi les participants à son étude clinique de phase 3.

L'étude étant menée aux États-Unis, où la maladie fait des ravages, Moderna disait s'attendre à pouvoir achever son étude d'ici 7 à 10 jours, le temps qu'une soixantaine d'autres cas se déclarent parmi les deux groupes de participants.

Les vaccins candidats de Pfizer/BioNTech et de Moderna s'appuient tous deux sur la nouvelle technologie de l'ARN messager (ARNm), qui repose sur des gènes synthétiques pouvant être générés et fabriqués en quelques semaines, et produits à grande échelle plus rapidement que les vaccins classiques.

Le gouvernement Trudeau a réservé 76 millions de doses du vaccin de Pfizer/BioNTech et 56 millions de doses de celui de Moderna.

Le vaccin de Pfizer/BioNTech doit cependant être conservé à une température de -70 °C, de sorte que sa distribution, s'il est approuvé, entraînera son lot de complexités. Il pourrait ensuite être conservé de 2 °C à 8 °C 24 heures avant d'être administré.

Moderna indique plutôt que son vaccin devra être conservé à -20 °C au départ, puis qu'il restera stable à des températures de 2 °C à 8 °C pendant 30 jours.

Ugur Sahin a toutefois indiqué mercredi que BioNTech et Pfizer travaillent sur une nouvelle version de leur vaccin qui ne nécessiterait pas d'être conservée à des températures aussi froides que l'actuelle, afin de faciliter sa distribution dans les pays en voie de développement.

Selon lui, cette version pourrait être disponible dans la deuxième moitié de 2021.

Tout le monde a hâte de voir les données réelles

Ces résultats constituent une bonne nouvelle, estime Nathalie Grandvaux, directrice du Laboratoire de recherche sur la réponse de l'hôte aux infections virales au Centre de recherche du CHUM, en soulignant que les données de l'étude se renforcent au fil du temps.

Elle n'en rappelle pas moins que la prudence est de mise. On est encore dans la nouvelle façon de faire des annonces de données scientifiques par des communiqués de presse, qui est un petit peu dangereuse, observe-t-elle.

Je pense que tout le monde a hâte de voir dans la communauté scientifique les données réelles, de pouvoir les analyser et surtout de voir toutes les subtilités d’y avoir dedans.

Pfizer et BioNTech ont tout de même fourni un peu plus d'informations dans leur annonce de ce matin que dans celle de la semaine dernière, souligne Mme Grandvaux, qui est aussi professeure au Département de biochimie et médecine moléculaire de l'Université de Montréal.

Les points importants qu’on peut extraire de ce communiqué, c’est la répartition en termes d’âge, de genre, de race et d’ethnicité des participants à l’étude, affirme-t-elle.

Ce qu’ils spécifient qui est extrêmement important, c’est que leur pourcentage d’efficacité ne semble pas changer en fonction de ces paramètres. Ils mentionnent particulièrement une efficacité identique chez les adultes de plus de 65 ans, qui sont les personnes les plus vulnérables. Ça, c’est un très bon point.

Nathalie Grandvaux, du Centre de recherche du CHUM

Par contre, on s’entend qu’ils ont étudié 170 cas, et donc la représentation dans chacun de ces groupes est forcément plus faible. Donc, il va falloir continuer d’accumuler des données pour s’assurer qu’il n’y a pas de différence visible au cours du temps avec ces différents groupes de personnes, ajoute-t-elle.

La chercheuse souligne également que le vaccin semble avoir les mêmes effets chez les gens qui avaient déjà contracté la COVID-19 que chez ceux qui n'avaient jamais été infectés.

Elle note toutefois le manque de données sur les personnes qui ont des maladies affectant leur système immunitaire.

Nathalie Grandvaux rappelle enfin qu'il est normal que la durée de l'immunité que confère le vaccin demeure indéterminée. Ça, on va le savoir au fur et à mesure que ces patients continuent d’être suivis, indique-t-elle.

Avec les informations de Reuters, Agence France-Presse, et Associated Press

Vos commentaires

Veuillez noter que Radio-Canada ne cautionne pas les opinions exprimées. Vos commentaires seront modérés, et publiés s’ils respectent la nétiquette. Bonne discussion !