Les essais cliniques sur des humains commencent pour le vaccin de Medicago
Les essais cliniques ont commencé pour un possible vaccin contre la COVID-19.
Photo : Medicago
Prenez note que cet article publié en 2020 pourrait contenir des informations qui ne sont plus à jour.
Les essais cliniques viennent tout juste de commencer pour un possible vaccin contre la COVID-19, mais son fabricant québécois minimise déjà son impact potentiel.
Le Dr Bruce Clark, président et chef de la direction de la société biopharmaceutique Medicago, met en garde les observateurs contre les attentes irréalistes voulant que son produit – ou l'un des nombreux vaccins en développement à l'échelle mondiale – puisse mettre rapidement fin à la pandémie.
Quel que soit le vaccin que nous obtiendrons au cours de cette première ronde, à moins d'un miracle, il ne sera pas parfait
, a expliqué M. Clark, dont la société a commencé les essais sur des humains pour son vaccin lundi, à Québec.
Il va falloir qu'il y ait du développement, il faudra probablement des années pour arriver à une compréhension du bon vaccin, de la bonne approche. Ce n'est pas la panacée. Croire que nous pouvons avoir, en 18 mois, la solution à une pandémie qui survient une fois par génération est naïf.
Il reste encore beaucoup d'inconnues autour de la COVID-19
, note M. Clark, y compris la façon dont elle peut se manifester pendant la saison de la grippe plus tard cette année
.
Selon lui, un scénario plus probable est qu'un vaccin n'offrira qu'une partie de la solution, aux côtés de nouveaux traitements et des interventions de santé publique en cours.
La première phase des essais cliniques de Medicago testera un produit à base de plantes sur 180 hommes et femmes en bonne santé, âgés de 18 à 55 ans.
L'étude randomisée en simple aveugle utilise une technologie qui n'implique pas de produits animaux ou de virus vivants comme les méthodes traditionnelles.
M. Clark note que les développeurs de vaccins utilisent généralement des oeufs de poule, mais Medicago a plutôt opté pour une technologie recombinante impliquant la séquence génétique d'un virus, avec, comme hôte, des plantes vivantes.
Les particules de type virus qui en résultent imitent la forme et les dimensions d'un virus, ce qui permet au corps de les reconnaître et de déclencher une réponse immunitaire.
M. Clark dit que l'approche à base de plantes est beaucoup plus rapide et offre des résultats plus cohérents que les méthodes à base d'oeufs ou à base de cellules.
Alors qu'il faut de cinq à six mois pour propager un virus dans les oeufs, la technique à base de plantes ne nécessite que cinq à six semaines
, explique-t-il.
Dans une pandémie comme celle de la COVID, si vous êtes en mesure de retrancher autant de temps de développement, vous avez un impact substantiel sur la santé publique.
M. Clark précise que les virus sont sujets à des mutations lorsqu'ils s'adaptent et se développent dans un oeuf, ce qui pourrait entraîner un vaccin qui ne correspond pas exactement au virus en circulation. En revanche, une plante est une plante
, ce qui rend la production facilement évolutive.
Une plante se comporte comme 100 000 autres plantes
, dit-il.
L'essai évaluera trois dosages différents, seuls ou avec l'un des deux adjuvants fournis par GlaxoSmithKline et Dynavax. Un adjuvant peut augmenter l'efficacité d'un vaccin pour une meilleure réponse immunologique, réduisant ainsi la dose requise
, note M. Clark.
Il espère connaître l'efficacité des adjuvants et de la posologie d'ici octobre, puis lancer une deuxième phase d'essai plus ciblée impliquant environ 1000 participants.
M. Clark dit que la troisième phase impliquerait environ 15 000 à 20 000 sujets, et pourrait être une étude mondiale, selon les circonstances de la pandémie.
Si le vaccin réussit, une autre incertitude se présentera
, souligne toutefois M. Clark.
Parce que l'usine commerciale de l'entreprise se trouve de l'autre côté de la frontière, à Durham, en Caroline du Nord, il dit qu'il n'y a aucune garantie d'un approvisionnement canadien.
Garantie
est un mot fort, avance M. Clark. Des choses étranges arrivent aux frontières dans le contexte d'une pandémie.
De telles complications frontalières ont été mises en évidence, en avril, lorsque le premier ministre Justin Trudeau s'est plaint de problèmes liés à des livraisons incomplètes ou inexistantes de fournitures essentielles pour lutter contre la COVID-19. À ce moment, le président américain Donald Trump avait ordonné aux producteurs américains de donner la priorité au marché intérieur.
M. Clark a suggéré que des obstacles similaires pourraient avoir un impact sur la distribution des vaccins, ce qui exerce une pression immédiate sur Medicago pour terminer la construction d'une usine de fabrication à grande échelle à Québec.
Nous avons certainement besoin d'une installation au Canada. Il n'y a aucune garantie quant à la circulation des matériaux de part et d'autre de la frontière si nous avons un vaccin efficace. Nous devons continuer de nous concentrer sur l'achèvement des installations canadiennes afin d'avoir une capacité nationale. Je pense que c'est ce qui préoccupe la plupart des pays.
D'ici la fin de 2023, l'usine de Québec devrait être en mesure de produire jusqu'à un milliard de doses de vaccin contre la COVID-19 par année.
D'ici là, Medicago prévoit être en mesure de produire environ 100 millions de doses d'ici la fin de 2021, en supposant que ses essais soient concluants.
M. Clark estime que les pays doivent tempérer tout programme nationaliste qui pourrait émerger avec un vaccin viable et reconnaître que la lutte contre la COVID-19 est mondiale.
Pour répondre à la demande, il faudra plusieurs fabricants, plusieurs voies de distribution et beaucoup de coopération
, note-t-il, peut-être par le biais de l'Organisation mondiale de la santé
.
Il doit y avoir une certaine capacité à partager et à distribuer, que ce soit par le biais d'une entité comme l'OMS, ou quelque chose d'équivalent
, conclut le Dr Clark.
